Gli europei inizieranno a ricevere i vaccini contro il coronavirus prima del nuovo anno, dopo che il regolatore regionale dei farmaci ha accelerato il suo processo di approvazione in seguito al lancio delle campagne di immunizzazione negli Stati Uniti e in Gran Bretagna.
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha detto che un gruppo di esperti si riunirà lunedì 21 dicembre per valutare il vaccino prodotto dalla società statunitense Pfizer e dal partner tedesco BioNTech. In precedenza aveva detto che la riunione potrebbe essere fino al 29 dicembre.
Sebbene il mandato dell’EMA sia quello di emettere raccomandazioni su nuovi trattamenti medici, la Commissione europea ha l’ultima parola sull’approvazione e in genere segue il consiglio dell’EMA.
L’EMA ha affermato che la sua riunione di esperti è stata anticipata dopo che le società hanno fornito più dati, come richiesto, e la Commissione europea accelererà le sue procedure per decidere in merito all’approvazione “entro pochi giorni”.
La Germania dovrebbe iniziare a somministrare il vaccino da 24 a 72 ore dopo che il vaccino BioNTech / Pfizer ha ottenuto l’approvazione dell’UE e potrebbe iniziare non appena Natale, ha detto martedì il ministro della Salute Jens Spahn.
Il presidente della Commissione europea Ursula von der Leyen ha fatto eco a questi sentimenti dicendo su Twitter “(È) probabile che i primi europei saranno vaccinati prima della fine del 2020”.
Germania, Francia, Italia e altri cinque stati europei coordineranno l’inizio delle loro campagne di vaccinazione, hanno affermato i ministri della salute dei paesi in una dichiarazione congiunta martedì.
I Paesi promuoveranno “il coordinamento del lancio delle campagne di vaccinazione” e condivideranno rapidamente le informazioni su come si sta procedendo, si legge nel comunicato diffuso dall’Italia.
La dichiarazione è stata firmata anche dai ministri della salute di Germania, Francia, Belgio, Lussemburgo, Paesi Bassi, Spagna e Svizzera vicina dell’UE.
NATALE DURO
L’aumento dei tassi di infezione e le misure di blocco più severe in molte nazioni europee hanno aggiunto alla pressione sull’EMA affinché agisca il più rapidamente possibile e getti un’ombra sulle celebrazioni natalizie.
L’EMA ha aggiunto che qualsiasi approvazione sarebbe arrivata con un piano di monitoraggio della sicurezza, controlli di produzione, un piano di indagine per l’uso nei bambini e obblighi vincolanti da parte dei produttori per fornire maggiori dati sull’efficacia e sulla sicurezza.
La Gran Bretagna è stata la prima ad approvare il colpo per uso di emergenza il 3 dicembre, seguito dal Canada il 9 dicembre e dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti l’11 dicembre.
All’inizio di dicembre l’EMA ha dichiarato che prevede di pubblicare la sua opinione sul vaccino BioNTech / Pfizer entro il 29 dicembre e su un altro candidato sviluppato da Moderna entro il 12 gennaio.
Sia la società statunitense di biotecnologie Moderna che Pfizer-BioNTech hanno riportato un’efficacia del vaccino in studi ben al di sopra del 90%, un tasso inaspettatamente alto. Tutti gli effetti collaterali si sono attenuati rapidamente e non erano stati gravi, hanno detto.
BioNTech ha ribadito che era sulla buona strada per fornire 50 milioni di dosi a livello globale quest’anno, per 25 milioni di cicli a due dosi necessari per l’immunizzazione.