La Danimarca ha dichiarato sabato che una persona era morta e un’altra si è ammalata gravemente di coaguli di sangue ed emorragia cerebrale dopo aver ricevuto la vaccinazione AstraZeneca COVID-19.
I due, entrambi membri del personale dell’ospedale, avevano entrambi ricevuto il vaccino AstraZeneca meno di 14 giorni prima di ammalarsi, ha detto l’autorità che gestisce gli ospedali pubblici a Copenaghen.
L’Agenzia Danese per i Medicinali ha confermato di aver ricevuto due “gravi segnalazioni”, senza fornire ulteriori dettagli. Non c’erano dettagli su quando il personale dell’ospedale si è ammalato.
La Danimarca, che ha smesso di usare il vaccino AstraZeneca l’11 marzo, è stata tra più di una dozzina di paesi che hanno temporaneamente sospeso l’uso del vaccino dopo che un piccolo numero di segnalazioni di casi di rari coaguli di sangue cerebrale ha inviato scienziati e governi a cercare di determinare qualsiasi collegamento.
Alcuni paesi, tra cui Germania e Francia, questa settimana hanno annullato la loro decisione di sospendere l’uso del vaccino a seguito di un’indagine sulle segnalazioni di coaguli di sangue da parte dell’organismo di vigilanza sui farmaci dell’Unione europea, che ha dichiarato giovedì di essere ancora convinto che i benefici del vaccino superino i rischi.
La Danimarca, insieme a Svezia e Norvegia, ha dichiarato venerdì di aver bisogno di più tempo per decidere se utilizzare il vaccino.
“Diamo la priorità alle segnalazioni di sospetti effetti collaterali gravi come questi e le esaminiamo a fondo per valutare se esiste un possibile collegamento al vaccino”, ha detto sabato in un tweet Tanja Erichsen, direttore ad interim della Farmacovigilanza presso l’Agenzia danese dei medicinali.
“Siamo in procinto di affrontare i due casi specifici”.
Il direttore dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA), Emer Cooke, ha dichiarato giovedì che il cane da guardia non può escludere definitivamente un collegamento tra gli episodi di coaguli di sangue e il vaccino nella sua indagine.
Ma ha detto che la conclusione “chiara” della revisione è stata che i benefici nel proteggere le persone dal rischio di morte o ospedalizzazione superano i possibili rischi. La questione merita un’analisi più approfondita, ha affermato l’EMA. Nessuno vuole mettere in dubbio l’efficacia o i benefici dati dal vaccino ma la domanda che tutti si pongono è: non sarebbe meglio optare per un altro vaccino, più efficace e più sicuro? Fare controlli più approfonditi sul vaccino è un dovere! Non si può essere così superficiali semplicemente per la fretta! Nonostante sia il vaccino più conveniente e sulla quale l’Ue ha investito di più, non possono essere giustificazioni adeguate. Chiarezza e accuratezza sono gli unici dogmi quando si parla di salute, anche se si tratta per fortuna solo di casi isolati.
La revisione dell’EMA che copre 20 milioni di persone nel Regno Unito e nello Spazio economico europeo (SEE), che collega 30 paesi europei, ha incluso sette casi di coaguli di sangue in più vasi sanguigni e 18 casi di una condizione rara che è difficile da trattare chiamata venosa cerebrale trombosi sinusale (CVST).
AstraZeneca, che ha sviluppato il vaccino con l’Università di Oxford, ha detto che una revisione che copre più di 17 milioni di persone che avevano ricevuto i suoi vaccino nell’UE e in Gran Bretagna non aveva trovato prove di un aumento del rischio di coaguli di sangue.
L’azienda sabato ha rifiutato di commentare i nuovi casi in Danimarca, ma ha fatto riferimento a una dichiarazione pubblicata giovedì, in cui il suo ufficiale medico capo, Ann Taylor, ha dichiarato:
“La sicurezza dei vaccini è fondamentale e accogliamo con favore le decisioni delle autorità di regolamentazione che affermano l’enorme vantaggio del nostro vaccino nel fermare la pandemia. Confidiamo che, dopo le attente decisioni delle autorità di regolamentazione, le vaccinazioni possano riprendere ancora una volta in tutta Europa”.