L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha riesaminato il vaccino di AstraZeneca dopo che 13 stati dell’UE hanno sospeso l’uso delle dosi per timore di un legame con i coaguli di sangue. Ha scoperto che il vaccino “non era associato” a un rischio più elevato di coaguli. Germania, Francia, Italia e Spagna hanno detto che avrebbero ripreso a usare le dosi.
Spetta ai singoli stati dell’UE decidere se e quando ricominciare le vaccinazioni utilizzando il vaccino AstraZeneca. La Svezia ha detto che ci sono voluti “pochi giorni” per decidere.
Il premier italiano Mario Draghi fa sapere, nella giornata di ieri, che “il governo italiano accoglie con soddisfazione il pronunciamento dell’Ema sul vaccino di AstraZeneca. La somministrazione del vaccino AstraZeneca riprenderà già da domani. La priorità del Governo rimane quella di realizzare il maggior numero di vaccinazioni nel più breve tempo possibile”.
L’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) giovedì ha invitato i paesi a continuare a utilizzare il vaccino e venerdì dovrebbe pubblicare i risultati della propria revisione sulla sicurezza del vaccino.
L’indagine dell’agenzia si è concentrata su un piccolo numero di casi di insolite malattie del sangue. In particolare, stava esaminando casi di trombosi venosa cerebrale – coaguli di sangue nella testa.
La decisione di sospendere l’uso del vaccino ha suscitato preoccupazioni per il ritmo della campagna di vaccinazione nella regione, che era già stata colpita dalla carenza di approvvigionamento.
Il primo ministro francese Jean Castex ha annunciato giovedì nuove misure per il suo paese, affermando che la pandemia stava chiaramente accelerando e che una “terza ondata” di infezioni sembrava sempre più probabile.
Il signor Castex, 55 anni, ha detto che avrebbe ricevuto il colpo venerdì pomeriggio.
Cosa ha detto esattamente l’EMA?
Emer Cooke, direttore esecutivo dell’agenzia, ha detto in una conferenza stampa: “Questo è un vaccino sicuro ed efficace”.
“I suoi benefici nel proteggere le persone dal Covid-19 con i rischi associati di morte e ospedalizzazione superano i possibili rischi”.
Il comitato di esperti dell’EMA sulla sicurezza dei medicinali, ha detto la signora Cooke, aveva scoperto che “il vaccino non è associato ad un aumento del rischio complessivo di … coaguli di sangue”.
Ma l’EMA, ha aggiunto, non ha potuto escludere definitivamente un legame tra il vaccino e “un numero limitato di casi di disturbi della coagulazione rari e insoliti ma molto gravi”.
Pertanto il comitato ha raccomandato di aumentare la consapevolezza di questi possibili rischi, assicurandosi che siano inclusi nelle informazioni sul prodotto. Sono in corso ulteriori indagini, ha aggiunto la Cooke.
I principali stati dell’UE hanno affermato di aver scelto di sospendere il loro uso del farmaco come “misura precauzionale”.
In Germania, il ministero della salute ha anche indicato un piccolo numero di rari coaguli di sangue nelle persone vaccinate quando ha giustificato la sua decisione. Ha rinviato un vertice sull’estensione del lancio del vaccino prima dell’annuncio dell’EMA.
Altri paesi, come l’Austria, hanno interrotto l’uso di determinati lotti del farmaco, mentre Belgio, Polonia e Repubblica Ceca sono stati tra quelli che hanno affermato che avrebbero continuato a somministrare il vaccino AstraZeneca.
La decisione di fermare l’implementazione del vaccino AstraZeneca è stata criticata da alcuni politici e scienziati.
Una portavoce dell’opposizione tedesca dei Liberi Democratici ha affermato che la decisione ha ritardato l’intero lancio della vaccinazione nel paese. L’esperto di salute dei Verdi tedeschi Janosch Dahmen, nel frattempo, ha sostenuto che le autorità avrebbero potuto continuare a usare il farmaco.
Il dottor Anthony Cox, che si occupa di ricerca sulla sicurezza dei farmaci presso l’Università di Birmingham del Regno Unito, ha detto che è stata “una cascata di cattive decisioni che si sono diffuse in tutta Europa”.