Lunedì la Pfizer Inc PFE.N ha affermato che il suo vaccino sperimentale è stato efficace per oltre il 90% nel test per prevenire COVID-19, una grande vittoria nella lotta contro una pandemia che ha ucciso oltre 1 milione di persone, ha martoriato l’economia mondiale e ha sconvolto la nostra vita quotidiana.
Pfizer e il partner tedesco BioNTech SE BNTX.O sono i primi produttori di farmaci a mostrare dati di successo da uno studio clinico su larga scala di un vaccino contro il coronavirus. Le società hanno affermato di non aver finora riscontrato gravi problemi di sicurezza e si aspettano di richiedere l’autorizzazione per l’uso di emergenza negli Stati Uniti alla fine del mese.
Se autorizzato, il numero di dosi di vaccino sarà inizialmente limitato. Rimangono anche molte domande, inclusa la durata della protezione del vaccino. Tuttavia, la notizia fa sperare che anche altri vaccini in fase di sviluppo contro il nuovo coronavirus possano rivelarsi efficaci.
“Oggi è un grande giorno per la scienza e l’umanità”, ha detto in una dichiarazione Albert Bourla, presidente e amministratore delegato di Pfizer. “Stiamo raggiungendo questo traguardo fondamentale nel nostro programma di sviluppo di vaccini in un momento in cui il mondo ne ha più bisogno con tassi di infezione che stabiliscono nuovi record, ospedali che si avvicinano alla capacità eccessiva e le economie che lottano per riaprire”.
Pfizer prevede di richiedere un’ampia autorizzazione per l’uso di emergenza del vaccino negli Stati Uniti per le persone di età compresa tra 16 e 85 anni. Per farlo, dovrà aver raccolto due mesi di dati sulla sicurezza su circa la metà dei circa 44.000 partecipanti allo studio, previsti per la fine di novembre.
“Sono quasi estatico”, ha detto in un’intervista Bill Gruber, uno dei migliori scienziati di Pfizer sui vaccini. “Questo è un grande giorno per la salute pubblica e per il potenziale di farci uscire tutti dalle circostanze in cui ci troviamo ora”.
Pfizer ha affermato che l’analisi ad interim è stata condotta dopo che 94 partecipanti allo studio hanno sviluppato COVID-19, esaminando quanti di loro hanno ricevuto il vaccino rispetto a un placebo.
L’azienda non ha analizzato esattamente quanti di coloro che si sono ammalati hanno ricevuto il vaccino. Tuttavia, oltre il 90% di efficacia implica che non più di 8 delle 94 persone che hanno preso COVID-19 avevano ricevuto il vaccino, che è stato somministrato in due iniezioni a circa tre settimane di distanza.
Il tasso di efficacia è ben al di sopra dell’efficacia del 50% richiesta dalla Food and Drug Administration statunitense per un vaccino contro il coronavirus.
Per confermare il suo tasso di efficacia, Pfizer ha detto che continuerà il processo fino a quando non ci saranno 164 casi di COVID-19 tra i partecipanti. Dato il recente aumento dei tassi di infezione negli Stati Uniti, quel numero potrebbe essere raggiunto all’inizio di dicembre, ha detto Gruber.
I dati devono ancora essere sottoposti a revisione paritaria o pubblicati su una rivista medica. Pfizer ha detto che lo farà una volta che avrà i risultati dell’intero processo.
Pfizer e BioNTech hanno un contratto da 1,95 miliardi di dollari con il governo degli Stati Uniti per fornire 100 milioni di dosi di vaccino a partire da quest’anno. Hanno inoltre raggiunto accordi di fornitura con Unione Europea, Regno Unito, Canada e Giappone.
Per risparmiare tempo, le aziende hanno iniziato a produrre il vaccino prima di sapere se sarebbe stato efficace. Ora si aspettano di produrre fino a 50 milioni di dosi o abbastanza vaccino per proteggere 25 milioni di persone quest’anno.
Pfizer ha detto che prevede di produrre fino a 1,3 miliardi di dosi di vaccino nel 2021.
GARA GLOBALE
La corsa globale per un vaccino ha visto i paesi più ricchi stringere accordi di fornitura multimiliardari con produttori di farmaci come Pfizer, AstraZeneca Plc AZN.L e Johnson & Johnson Inc JNJ.N, sollevando dubbi su quando il reddito medio e le nazioni più povere avranno accesso alle vaccinazioni.
La ricerca statunitense di un vaccino è stata la risposta centrale dell’amministrazione Trump alla pandemia. Gli Stati Uniti hanno il numero più alto al mondo conosciuto di casi e decessi di COVID-19 con oltre 10 milioni di infezioni e più di 237.000 decessi.
Il presidente Donald Trump ha ripetutamente assicurato al pubblico che la sua amministrazione avrebbe probabilmente identificato un vaccino di successo in tempo per le elezioni presidenziali, tenutesi martedì scorso. Sabato, il rivale democratico Joe Biden è stato dichiarato vincitore.
I vaccini sono visti come strumenti essenziali per aiutare a porre fine alla crisi sanitaria che ha bloccato le imprese e lasciato milioni senza lavoro. Milioni di bambini le cui scuole sono state chiuse a marzo continuano a partecipare a programmi di apprendimento a distanza.
Dozzine di produttori di farmaci e gruppi di ricerca in tutto il mondo hanno gareggiato per sviluppare vaccini contro COVID-19, che domenica ha superato il triste primato di 50 milioni di infezioni.
Il vaccino Pfizer e BioNTech utilizza la tecnologia dell’RNA messaggero (mRNA), che si basa su geni sintetici che possono essere generati e prodotti in settimane e prodotti su larga scala più rapidamente rispetto ai vaccini convenzionali.
Moderna Inc MRNA.O, il cui candidato vaccino utilizza una tecnologia simile, dovrebbe riportare i risultati della sua sperimentazione su larga scala alla fine di questo mese. La tecnologia dell’mRNA è progettata per innescare una risposta immunitaria senza utilizzare agenti patogeni, come le particelle di virus reali.
La Pfizer da sola non avrà la capacità di fornire immediatamente vaccini sufficienti per tutti gli Stati Uniti. L’amministrazione Trump ha detto che avrà abbastanza scorte per tutti i 330 milioni di residenti negli Stati Uniti che desiderano essere vaccinati entro la metà del 2021.
Il governo degli Stati Uniti ha affermato che i vaccini saranno forniti gratuitamente agli americani, inclusi gli assicurati, i non assicurati e coloro che partecipano a programmi sanitari governativi come Medicare.