Di Ginevra Lestingi
La corsa per assicurarsi i vaccini, completa di minacce e divieti di esportazione, ha messo i produttori di farmaci sotto i riflettori come mai prima d’ora e ha sottolineato l’importanza strategica dell’industria.
Mentre i produttori di vaccini contro il coronavirus hanno registrato profitti elevati, i CEO hanno acquisito una linea diretta con l’UE e con i capi di stato. Il commissario per il mercato interno Thierry Breton si è vantato a marzo di aver chiamato ogni mattina i massimi dirigenti del settore farmaceutico per verificare i progressi nella produzione di vaccini.
E ora, mentre la Commissione europea spinge per rivedere le regole dell’UE per l’industria, i produttori di farmaci vogliono vedere un ritorno su quel capitale politico.
Otto mesi fa, la Commissione ha dato il via al processo pubblicando la sua strategia farmaceutica, un documento politico che delinea i piani per riformare le regole dell’UE per i produttori di farmaci. I primi risultati iniziano a vedersi.
In questo momento, i colloqui approvati dalla Commissione, formalmente chiamati dialoghi strutturati, tra rappresentanti del settore farmaceutico, gruppi di pazienti, accademici e deputati europei sulle forniture di farmaci, si stanno concludendo. Una relazione che riassume le conclusioni è stata inviata alla Commissione.
Questo documento, a sua volta, confluirà nelle proposte della Commissione per gestire meglio le catene di approvvigionamento dei farmaci.
Ma la grande novità arriverà l’anno prossimo, quando la Commissione pubblicherà i suoi piani di riforma per la legislazione farmaceutica di base.
La proposta della Commissione sarà poi accolta nelle capitali oltre che al Parlamento europeo. Il suo passaggio significherebbe una revisione delle norme UE di 20 anni che regolano il modo in cui i farmaci vengono prodotti, approvati e venduti nell’UE.
La decisione di aprire il cofano del sistema di regolamentazione dei medicinali dell’UE non potrebbe arrivare in un momento più fatidico, mentre l’Europa cerca di uscire dalla morsa della pandemia.
Data la posta in gioco, l’UE, le capitali, l’industria e gli attivisti vogliono tutti lasciare il segno su un pacchetto che dovrà bilanciare i loro obiettivi spesso in competizione.
I nuovi farmaci nell’UE, come negli Stati Uniti, sono protetti dalla concorrenza dai rivali per un certo periodo di tempo dopo essere stati approvati.
L’idea è quella di consentire ai produttori di farmaci di recuperare il costo del loro investimento nella ricerca per assicurarsi che l’investimento nella scoperta di farmaci sia redditizio. I farmaci per i bambini e le malattie rare ottengono vantaggi ancora maggiori poiché il loro mercato è più piccolo.
La strategia farmaceutica cerca di mettere a punto l’attuale sistema di vantaggi, ad esempio cercando di legare l’esclusività di mercato a un migliore accesso ai mercati poco serviti.
Include anche una revisione in corso degli incentivi per i farmaci per le malattie rare, o “farmaci orfani”, così come per i bambini, per valutare se l’industria sta ottenendo un accordo troppo generoso.
Big Pharma afferma che tutto questo controllo non è necessario e ritiene che il sistema attuale funzioni correttamente. Hubertus von Baumbach, presidente e amministratore delegato di Boehringer Ingelheim e presidente della lobby dei farmaci di marca EFPIA, ha dichiarato che il successo delle regole della Commissione sui farmaci orfani – con un “vero picco nell’approvazione di nuovi farmaci” in aree precedentemente trascurate – mostra che lo status quo funziona.
Dall’altro lato, attivisti e ONG affermano che i benefici farmaceutici devono essere ridimensionati perché costano troppo denaro ai sistemi sanitari e creano ostacoli all’accesso nei paesi più poveri.
Yannis Natsis, responsabile delle politiche per l’accesso universale e i farmaci a prezzi accessibili presso l’Alleanza europea per la salute pubblica, ha avvertito che “il potere e l’influenza delle aziende farmaceutiche sono cresciuti nel contesto dell’attuale pandemia” e che “prezzi ingiustificati” per i farmaci rimangono una preoccupazione chiave per i sistemi sanitari.