Il presidente russo Vladimir Putin ha affermato che un vaccino sviluppato localmente per Covid-19 ha ricevuto l’approvazione normativa dopo meno di due mesi di test sugli esseri umani.
Putin ha detto che il vaccino ha superato tutti i controlli richiesti, aggiungendo che sua figlia l’aveva già somministrato. I funzionari hanno detto che prevedono di iniziare la vaccinazione di massa a ottobre.
Gli esperti hanno sollevato preoccupazioni sulla velocità del lavoro della Russia, suggerendo che i ricercatori potrebbero essere taglienti.
Tra i timori che la sicurezza possa essere compromessa, l’Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha esortato la Russia la scorsa settimana a seguire le linee guida internazionali per la produzione di un vaccino contro il Covid-19.
Martedì, l’OMS ha dichiarato di aver avuto colloqui con le autorità russe per intraprendere una revisione del vaccino, che è stato chiamato Sputnik-V.
Attualmente, il vaccino russo non è nell’elenco dei sei vaccini dell’OMS che hanno raggiunto la fase tre degli studi clinici, che prevedono test più diffusi sugli esseri umani.
Più di 100 vaccini in tutto il mondo sono in fase di sviluppo iniziale, alcuni dei quali vengono testati su persone in studi clinici.
Nonostante i rapidi progressi, la maggior parte degli esperti ritiene che qualsiasi vaccino non sarebbe ampiamente disponibile fino alla metà del 2021.
Definendolo una prima mondiale, il presidente Putin ha detto che il vaccino, sviluppato dall’Istituto Gamaleya di Mosca, ha offerto “un’immunità sostenibile” contro il coronavirus.
Ha detto che sapeva che il vaccino fosse “abbastanza efficace”, senza fornire ulteriori dettagli, e ha sottolineato che ha superato “tutti i controlli necessari”.
Putin ha anche detto che il vaccino era stato somministrato a una delle sue figlie, che si sentiva bene nonostante un breve aumento della temperatura.
“Penso che in questo senso abbia preso parte all’esperimento”, ha detto Putin, senza specificare quale delle sue due figlie avesse ricevuto il vaccino.
“Dopo la prima iniezione la sua temperatura era di 38 gradi, il giorno successivo di 37,5, e basta. Dopo la seconda iniezione la sua temperatura è aumentata leggermente, poi è tornata alla normalità”.
È raro che il presidente Putin parli pubblicamente delle sue figlie – di nome Maria Vorontsova e Katerina Tikhonova nei resoconti dei media – e le loro vite sono state avvolte dal segreto.
Scienziati russi hanno affermato che le prove nella fase iniziale del vaccino sono state completate e i risultati sono stati un successo.
Il vaccino russo utilizza ceppi adattati dell’adenovirus, un virus che di solito causa il comune raffreddore, per innescare una risposta immunitaria.
Ma l’approvazione del vaccino da parte dei regolatori russi arriva prima del completamento di uno studio più ampio che coinvolge migliaia di persone, noto come studio di fase tre.
Gli esperti considerano queste prove una parte essenziale del processo di verifica.
Nonostante questo, il ministro della Salute russo Mikhail Murashko ha detto martedì che il vaccino “si è dimostrato altamente efficace e sicuro”, salutandolo come un grande passo verso la “vittoria dell’umanità” sul Covid-19.
Funzionari russi hanno detto che il vaccino è stato chiamato Sputnik-V, in onore del primo satellite al mondo. Sputnik è la parola russa per satellite.
Hanno paragonato la ricerca di un vaccino alla corsa allo spazio contestata dall’Unione Sovietica e dagli Stati Uniti durante la Guerra Fredda.
La Russia è stata precedentemente accusata da Regno Unito, Stati Uniti e Canada di aver cercato di rubare la ricerca relativa al Covid-19.
La Russia sta rapidamente monitorando il suo vaccino Covid-19 a un ritmo straordinario. Ha iniziato i primi test clinici il 17 giugno, mesi dopo i team in Cina, Stati Uniti ed Europa.
A differenza di altri gruppi, l’Istituto Gamaleya di Mosca non ha rilasciato alcun dato sulla sicurezza o sull’immunità dai suoi studi. Ciò rende impossibile per gli scienziati indipendenti effettuare una valutazione.
Il presidente Putin è desideroso di inviare un messaggio chiaro al mondo in merito all’abilità della scienza russa. Ma essere semplicemente i primi non è sufficiente.
Nessun vaccino Covid-19 in fase di sviluppo ha ancora dimostrato di offrire protezione contro il coronavirus. Questa domanda centrale rimane senza risposta.
Il progresso che la Russia afferma di aver compiuto su un vaccino contro il coronavirus è stato accolto con scetticismo dai funzionari sanitari e dai media negli Stati Uniti e in Europa.
Il mese scorso, il principale esperto americano di malattie infettive, il dottor Anthony Fauci, ha espresso dubbi sul rigore del processo di test negli sforzi di vaccinazione accelerati in Russia e Cina.
Il portavoce dell’OMS Christian Lindmeier ha fatto eco a questi sentimenti, dicendo ai giornalisti il 4 agosto: “A volte i singoli ricercatori affermano di aver trovato qualcosa, il che ovviamente è, in quanto tale, una grande notizia.
“Ma tra trovare o avere la minima idea di avere forse un vaccino che funzioni e aver attraversato tutte le fasi, è una grande differenza”.
Nel frattempo l’Association of Clinical Trials Organizations (Acto) con sede a Mosca, che rappresenta le principali aziende farmaceutiche del mondo in Russia, ha esortato il ministero della salute a posticipare l’approvazione fino a dopo la fase tre della sperimentazione.
La direttrice esecutiva di Acto Svetlana Zavidova ha dichiarato al sito russo MedPortal che una decisione sulla vaccinazione di massa era stata presa dopo un test combinato di prima e seconda fase su 76 persone e che fosse impossibile confermare l’efficacia di un farmaco su questa base.