AstraZeneca Plc ha dichiarato domenica che il regolatore sanitario britannico ha avviato una revisione accelerata del suo potenziale vaccino contro il coronavirus.
“Confermiamo la revisione progressiva del nostro potenziale vaccino COVID-19 da parte della MHRA (Agenzia per la regolamentazione dei medicinali e dei prodotti sanitari)”, ha detto un portavoce di AstraZeneca.
Nelle revisioni continue, le autorità di regolamentazione sono in grado di vedere i dati clinici in tempo reale e dialogare con i produttori di farmaci sui processi di produzione e sulle sperimentazioni per accelerare il processo di approvazione.
L’approccio è progettato per accelerare le valutazioni di farmaci o vaccini promettenti durante un’emergenza sanitaria pubblica.
Il vaccino COVID-19 di AstraZeneca è in fase di sviluppo insieme all’Università di Oxford. Bloomberg ha riferito venerdì che MHRA aveva anche avviato una revisione accelerata per il candidato vaccino COVID-19 da Pfizer Inc.
AstraZeneca e Pfizer sono tra i primi nella corsa per sviluppare un vaccino per il coronavirus, con la gara che include anche Johnson & Johnson e Moderna Inc. I loro candidati al vaccino sono in fase avanzata di sperimentazione, i cui dati provvisori sono attesi nelle prossime settimane .
Il produttore britannico di farmaci ha detto lunedì che il suo vaccino sperimentale COVID-19 produce una risposta immunitaria sia nei vecchi che nei giovani adulti. Il vaccino innesca anche risposte avverse inferiori tra gli anziani.
Il nuovo coronavirus ha ucciso più di 1,19 milioni di persone in tutto il mondo, danneggiato l’economia mondiale e sconvolto la vita normale di miliardi di persone.
Il lavoro sul vaccino di Oxford è iniziato a gennaio. Chiamato AZD1222 o ChAdOx1 nCoV-19, il vaccino vettore virale è costituito da una versione indebolita di un comune virus del raffreddore che causa infezioni negli scimpanzé.