Di Mimmo Di Maggio
Il regolatore europeo dei medicinali ha dichiarato oggi di aver avviato una revisione in corso del vaccino Sputnik V COVID-19 sviluppato dall’istituto russo Gamaleya per una possibile approvazione nella regione.
Il comitato per i medicinali per uso umano dell’Agenzia europea per i medicinali (EMA) esaminerà i dati degli studi in corso sul vaccino fino a quando non ci saranno dati clinici sufficienti per l’approvazione, ha detto il regolatore.
Sputnik V è efficace quasi al 92% nella lotta contro il COVID-19, sulla base dei risultati degli studi in fase avanzata sottoposti a revisione paritaria pubblicati il mese scorso sulla rivista medica The Lancet.
Il vaccino a due colpi utilizza due diversi virus del raffreddore comuni indeboliti per fornire proteine di costruzione immunitaria al corpo umano.
Le “revisioni continue” dell’EMA mirano ad accelerare il processo di approvazione di un vaccino di successo, consentendo ai ricercatori di presentare i risultati in tempo reale, anche prima che i dati finali della sperimentazione siano pronti.
La Russia si aspetta che diversi paesi europei approvino lo Sputnik V questo mese, ha detto il capo del suo fondo sovrano.
L’Europa ha attualmente approvato vaccini da Pfizer / BioNTech, Moderna e AstraZeneca / Oxford, mentre sono già in corso revisioni in corso per i candidati di CureVac e Novavax. Si prevede inoltre che l’EMA emetta il suo verdetto sul vaccino a iniezione singola di J&J l’11 marzo.