Di Ginevra Lestingi
L’Europa ha approvato giovedì il vaccino monodose COVID-19 di Johnson & Johnson, aprendo la strada ai primi vaccini da consegnare in un mese mentre il blocco cerca di accelerare una campagna di inoculazione balbettante e aumentare le sue forniture.
Il vaccino COVID-19 è il quarto ad essere approvato per l’uso nell’Unione europea dopo i vaccini di Pfizer-BioNTech, AstraZeneca-Oxford University e Moderna, ed è raccomandato per coloro che hanno più di 18 anni, ha detto l’agenzia europea per i medicinali (EMA) . È il primo vaccino COVID-19 monodose.
Anche Stati Uniti, Canada e Bahrain l’hanno approvato. Il Sudafrica sta effettuando una revisione accelerata.
“Con questa ultima opinione positiva, le autorità di tutta l’Unione europea avranno un’altra opzione per combattere la pandemia e proteggere la vita e la salute dei loro cittadini”, ha detto il direttore esecutivo dell’EMA Emer Cooke dopo che l’agenzia ha dato la sua approvazione condizionata.
Il cenno del capo ufficiale è arrivato poco dopo dalla Commissione Europea, il passo finale per consentirne l’uso in tutto il blocco.
La regione ha difficoltà a domare un picco nei casi guidati da una variante più contagiosa del coronavirus, con paesi come l’Italia e la Francia che impongono nuovi blocchi.
Paul Stoffels, Chief Scientific Officer di J&J, lo ha descritto come un “momento fondamentale” per la casa farmaceutica statunitense e per il mondo, mentre i governi lottano per controllare la pandemia che ha schiacciato le economie e ucciso più di 2,7 milioni di persone.
L’iniezione, denominata COVID Vaccine Janssen dall’unità J&J che l’ha sviluppata, aiuterà ad aumentare le scorte di vaccini dell’UE dopo un lancio vacillante a causa dei ritardi nelle consegne di Pfizer e AstraZeneca.
Le prime spedizioni inizieranno nella seconda metà di aprile, ha affermato la società, aggiungendo che si è impegnata a fornire almeno 200 milioni di dosi nell’UE quest’anno.
Tuttavia, i volumi esatti non sono chiari e il produttore farmaceutico statunitense ha detto all’Unione Europea che sta affrontando problemi di approvvigionamento che potrebbero complicare i piani per consegnare completamente 55 milioni di dosi previste nel secondo trimestre.
La fabbrica di J&J a Leida nei Paesi Bassi e uno stabilimento a Baltimora negli Stati Uniti gestito da Emergent BioSolutions sono stati entrambi autorizzati dall’ente regolatore dei farmaci come produttori di ingredienti per i vaccini.
La notizia che l’UE aveva approvato il vaccino di Johnson & Johnson è arrivata mentre la Norvegia e la Danimarca sospendevano temporaneamente l’uso del vaccino di AstraZeneca dopo le segnalazioni della formazione di coaguli di sangue in alcuni che erano stati vaccinati.
Nello studio globale di 44.000 persone di J&J, il vaccino è risultato efficace al 66% nel prevenire il COVID-19 da moderato a grave quattro settimane dopo l’inoculazione. È stato efficace al 100% nel prevenire il ricovero in ospedale e la morte a causa del virus.
Nella sua dichiarazione di giovedì, l’EMA ha affermato che il vaccino è risultato efficace al 67% due settimane dopo l’inoculazione.
Gli effetti collaterali erano generalmente lievi o moderati e sono scomparsi entro un paio di giorni dopo la vaccinazione, ha detto. I più comuni erano dolore al sito di iniezione, mal di testa, stanchezza, dolori muscolari e nausea.