Il vaccino sperimentale di Moderna Inc è efficace al 94,5% nella prevenzione del COVID-19, secondo i dati provvisori di uno studio in fase avanzata, diventando il secondo produttore farmaceutico statunitense a riportare risultati che superano di gran lunga le aspettative.
Insieme al vaccino della Pfizer Inc, che è anche più efficace del 90%, e in attesa di ulteriori dati sulla sicurezza e revisione normativa, gli Stati Uniti potrebbero avere due vaccini autorizzati per l’uso di emergenza a dicembre con ben 60 milioni di dosi di vaccino disponibili quest’anno.
I vaccini, entrambi sviluppati con una nuova tecnologia nota come RNA messaggero (mRNA), rappresentano potenti strumenti per combattere una pandemia che ha infettato 54 milioni di persone in tutto il mondo e ucciso 1,3 milioni.
A differenza del vaccino di Pfizer, l’iniezione di Moderna può essere conservata alle normali temperature del frigorifero, il che dovrebbe renderlo più facile da distribuire, un fattore critico poiché i casi di COVID-19 stanno aumentando vertiginosamente, raggiungendo nuovi record negli Stati Uniti e spingendo alcuni paesi europei di nuovo in blocchi.
“Avremo un vaccino in grado di fermare COVID-19”, ha detto il presidente di Moderna Stephen Hoge in un’intervista telefonica.
L’analisi ad interim di Moderna si è basata su 95 infezioni tra i partecipanti allo studio che hanno ricevuto il vaccino o un placebo. Solo cinque infezioni si sono verificate in volontari che hanno ricevuto il vaccino mRNA-1273, che viene somministrato in due sedute a 28 giorni di distanza.
“Il vaccino è davvero la luce alla fine del tunnel”, ha detto il dottor Anthony Fauci, il massimo esperto di malattie infettive degli Stati Uniti. Ha esortato gli americani a non abbassare la guardia e a continuare a lavarsi le mani e vigilare sulle distanze sociali.
Anche con un’autorizzazione rapida, i vaccini non arriveranno in tempo per la maggior parte delle persone che celebrano il Ringraziamento degli Stati Uniti e le vacanze di fine anno, quando le famiglie e gli amici si riuniscono – solo i tipi di riunioni che i funzionari della sanità pubblica mettono in guardia.
Moderna prevede di disporre di dati sufficienti sulla sicurezza necessari per l’autorizzazione degli Stati Uniti nella prossima settimana e prevede di presentare una richiesta di autorizzazione per l’uso di emergenza (EUA) nelle prossime settimane.
Le azioni della società, che sono più che quadruplicate quest’anno, sono aumentate dell’8%, mentre le azioni europee e statunitensi sono aumentate. Il benchmark S&P 500 è salito dell’1%, mentre lo STOXX 600 pan-europeo è salito dell’1,3%.
Le azioni di Pfizer e del suo partner BioNTech, il cui vaccino deve essere trasportato a temperature molto più fredde, sono diminuite rispettivamente del 4,3% e del 16,4%, mentre la britannica AstraZeneca, che non ha ancora rilasciato alcun risultato dalle sue sperimentazioni sui vaccini in fase avanzata, è scesa dell’1%.
CASI GRAVI
I dati di Moderna forniscono un’ulteriore convalida della piattaforma mRNA promettente ma precedentemente non dimostrata, che trasforma il corpo umano in una fabbrica di vaccini inducendo le cellule a produrre proteine virali che il sistema immunitario vede come una minaccia e attacchi.
Moderna si aspetta che il vaccino sia stabile alle normali temperature del frigorifero da 2 a 8 gradi Celsius (da 36 a 48° F) per 30 giorni e può essere conservato fino a 6 mesi a -20° C.
Il vaccino della Pfizer deve essere spedito e conservato a -70° C, il tipo di temperatura tipico di un inverno antartico. Può essere conservato per un massimo di cinque giorni alle temperature standard del frigorifero o fino a 15 giorni in una scatola termica.
I dati dello studio di Moderna che ha coinvolto 30.000 volontari hanno anche mostrato che il vaccino ha prevenuto i casi di COVID-19 grave, una domanda che rimane ancora con il vaccino Pfizer. Dei 95 casi nello studio di Moderna, 11 erano gravi e tutti gli 11 si sono verificati tra i volontari che hanno ricevuto il placebo.
Moderna, parte del programma Operation Warp Speed del governo degli Stati Uniti, prevede di produrre quest’anno circa 20 milioni di dosi per gli Stati Uniti, milioni delle quali la società ha già prodotto ed è pronta per la spedizione se ottiene l’autorizzazione della FDA.
“Supponendo di ottenere un’autorizzazione per l’uso di emergenza, saremo pronti a spedire tramite Warp Speed quasi in poche ore”, ha detto Hoge. “Quindi potrebbe iniziare a essere distribuito immediatamente”.
I 95 casi di COVID-19 includevano diversi gruppi chiave che sono a maggior rischio di malattia grave, inclusi 15 casi in adulti di età pari o superiore a 65 anni e 20 in partecipanti provenienti da gruppi razzialmente diversi.
“Avremo bisogno di molti più dati e un rapporto o una pubblicazione completa per vedere se il beneficio è coerente in tutti i gruppi, in particolare gli anziani, ma questo è sicuramente un progresso incoraggiante”, ha affermato Stephen Evans, professore di farmacoepidemiologia, London School of Hygiene & Tropical Medicine.
Le prove sono state progettate per misurare se i vaccini impediscono alle persone di ammalarsi piuttosto che se prevengono la trasmissione, che resta da testare.
“È probabile che i vaccini che prevengono la malattia sintomatica ridurranno la durata e il livello di infettività, e quindi ridurranno la trasmissione, ma non sappiamo ancora se questo effetto sarà abbastanza grande da fare una differenza significativa per la diffusione del virus all’interno comunità”, ha detto Eleanor Riley, professore di immunologia e malattie infettive presso l’Università di Edimburgo.
Effetti collaterali
La maggior parte degli effetti collaterali è stata da lieve a moderata. Una percentuale significativa di volontari, tuttavia, ha sperimentato dolori più gravi dopo aver assunto la seconda dose, compreso circa il 10% che aveva una stanchezza abbastanza grave da interferire con le attività quotidiane mentre un altro 9% aveva forti dolori muscolari. La maggior parte di questi reclami erano generalmente di breve durata, ha detto Moderna.
“Questi effetti sono ciò che ci aspetteremmo da un vaccino che funziona e induce una buona risposta immunitaria”, ha detto Peter Openshaw, professore di medicina sperimentale all’Imperial College di Londra.
Il governo degli Stati Uniti, di fronte al più alto numero conosciuto al mondo di casi di COVID-19, potrebbe avere accesso il prossimo anno a oltre 1 miliardo di dosi da Moderna e Pfizer, più del necessario per i 330 milioni di residenti del paese.
L’amministrazione Trump si è basata principalmente sullo sviluppo di vaccini e trattamenti come risposta alla pandemia. Moderna ha ricevuto quasi 1 miliardo di dollari in finanziamenti per la ricerca e lo sviluppo dal governo degli Stati Uniti e ha un accordo da 1,5 miliardi di dollari per 100 milioni di dosi. Il governo ha un’opzione per altri 400 milioni di dosi.
L’azienda spera di produrre tra i 500 milioni e 1 miliardo di dosi nel 2021, suddivise tra i suoi siti di produzione statunitensi e internazionali, in parte a seconda della domanda.
Il regolatore sanitario europeo ha detto lunedì di aver lanciato una “revisione continua” in tempo reale del vaccino di Moderna, come ha fatto per i vaccini di Pfizer e AstraZeneca. Bruxelles ha anche detto che era in trattative con Moderna per garantire le dosi.
Altri paesi come Cina e Russia hanno già iniziato le vaccinazioni. La Russia ha concesso in licenza il suo vaccino Sputnik-V COVID-19 per uso domestico ad agosto prima di avviare sperimentazioni su larga scala. L’11 novembre ha dichiarato che il suo vaccino era efficace al 92% sulla base di 20 infezioni nel suo ampio studio.