Di Gaia Marino
La Commissione europea sta cercando chiarimenti da Johnson & Johnson in merito all’annuncio “completamente inaspettato” della società di ritardi nelle consegne di vaccini COVID-19 nell’UE.
Martedì le agenzie sanitarie federali degli Stati Uniti hanno raccomandato di sospendere l’uso del vaccino COVID-19 di Johnson & Johnson per almeno alcuni giorni dopo che sei donne sotto i 50 anni hanno sviluppato rari coaguli di sangue dopo aver ricevuto l’iniezione, provocando una nuova battuta d’arresto negli sforzi per affrontare la pandemia.
Johnson & Johnson ha affermato che ritarderà il lancio del vaccino in Europa, una settimana dopo che i regolatori hanno dichiarato che stavano esaminando rari coaguli di sangue in quattro destinatari dell’iniezione negli Stati Uniti. Anche il Sudafrica ha sospeso l’uso del vaccino di J&J.
Janet Woodcock, commissario per la Food and Drug Administration degli Stati Uniti, ha affermato che l’agenzia si aspettava che la pausa fosse questione di giorni e che avesse lo scopo di fornire informazioni agli operatori sanitari su come diagnosticare e trattare i coaguli.
Le mosse arrivano dopo che i regolatori europei hanno dichiarato all’inizio di questo mese di aver trovato un possibile collegamento tra il vaccino COVID-19 di AstraZeneca e un raro problema di coagulazione del sangue simile che ha portato a un piccolo numero di morti.
Il funzionario della FDA Peter Marks ha detto che era “chiaramente ovvio” che i casi J&J erano “molto simili” a quelli di AstraZeneca. Ha detto che non sono stati segnalati casi simili di coaguli di sangue tra i destinatari dei vaccini Moderna o Pfizer / BioNTech, che utilizzano una tecnologia diversa e rappresentano la stragrande maggioranza delle vaccinazioni statunitensi finora.
Ma l’iniezione monodose di J&J e il vaccino a basso costo di AstraZeneca sono visti come armi vitali nella lotta contro una pandemia che ha causato più di tre milioni di vittime.
Gli esperti di immunologia hanno fatto eco ai funzionari statunitensi sottolineando che il rischio rappresentato dal vaccino J&J sembrava estremamente basso.
“Anche se causalmente collegati al vaccino: 6 casi con circa 7 milioni di dosi … non è qualcosa di cui preoccuparsi”, ha detto in un comunicato il dottor Amesh Adalja, esperto di malattie infettive presso il Johns Hopkins Center for Health Security di Baltimora. e-mail, rilevando che il rischio appare inferiore a quello di coaguli da contraccettivi orali.
Ha espresso preoccupazione per il fatto che la pausa potrebbe aumentare l’esitazione a farsi vaccinare. La FDA ha affermato che è stata segnalata una morte per la rara condizione di coagulazione del sangue tra i destinatari del vaccino J&J, mentre un’altra persona era in condizioni critiche.
La Casa Bianca ha detto che gli appuntamenti per ricevere il vaccino di J&J erano stati riprogrammati in tutto il paese per gli altri due vaccini autorizzati e che c’era abbastanza scorta di dosi Pfizer e Moderna per raggiungere l’obiettivo del presidente Joe Biden di somministrare 200 milioni di vaccini durante i suoi primi 100 giorni di presidenza.
“C’è abbastanza vaccino – che è fondamentalmente indiscutibile al 100% – per ogni singolo americano solitario”, ha detto Biden ai giornalisti.
I RISCHI
L’implementazione del vaccino di J&J è stata limitata da problemi di produzione. Al 13 aprile, 7,2 milioni di dosi del vaccino J&J erano state somministrate negli Stati Uniti rispetto a 185 milioni degli altri due.
Un comitato consultivo dei Centri statunitensi per il controllo e la prevenzione delle malattie si riunirà mercoledì per esaminare i casi di coagulazione e votare le raccomandazioni per l’uso futuro. La FDA esaminerà quindi l’analisi.
Tutti e sei i casi hanno coinvolto donne di età compresa tra 18 e 48 anni, con sintomi che si sono verificati da sei a 13 giorni dopo la vaccinazione. La FDA ha detto che i pazienti dovrebbero guardare fino a tre settimane per i sintomi tra cui forte mal di testa, dolore addominale, dolore alle gambe o mancanza di respiro.
In questi casi, è stato osservato un tipo di coagulo di sangue chiamato trombosi del seno venoso cerebrale (CVST) in combinazione con bassi livelli di piastrine o trombocitopenia.
J&J, le cui azioni hanno chiuso in ribasso dell’1,3%, ha affermato di lavorare a stretto contatto con le autorità di regolamentazione e ha notato che non è stata stabilita alcuna chiara relazione causale tra i coaguli e il suo vaccino.
“Per mettere questo in prospettiva, è simile alla possibilità di essere colpiti da un fulmine in un dato anno nel Regno Unito. D’altra parte, i rischi di COVID-19 sono notevoli”, ha affermato Ian Douglas della London School of Hygiene & Tropical Medicine.
I vaccini J&J e AstraZeneca utilizzano entrambi un adenovirus – un innocuo virus del raffreddore – come vettore per fornire istruzioni alle cellule umane per produrre una proteina trovata sulla superficie del coronavirus, stimolando il sistema immunitario a riconoscere e attaccare il virus vero e proprio.
Anche gli sviluppatori cinesi e russi del vaccino COVID-19, CanSino Biological e Gamaleya Institute, fanno affidamento su questo approccio. I vaccini Pfizer / BioNTech e Moderna utilizzano la tecnologia dell’RNA messaggero (mRNA).
L’Agenzia europea per i medicinali (EMA) raccomanda il vaccino COVID-19 di AstraZeneca, affermando che i benefici superano i rischi. Diversi paesi dell’UE, tuttavia, ne hanno limitato l’uso a determinate fasce di età.
A partire dal 4 aprile, l’EMA ha dichiarato che 169 casi di CVST e 53 di trombosi venosa splancnica erano stati segnalati dopo la vaccinazione avvenuta con AstraZeneca. A quel punto, circa 34 milioni di persone avevano ricevuto l’iniezione in Europa. J&J ha iniziato a fornire il suo vaccino COVID-19 ai paesi dell’Unione europea solo questa settimana.